天智航:国内第一、全球第五 中国版“达芬奇”

文章来源:应用案例 2023-11-26

  的作品,也是直觉外科的成名作。这是全球各类手术机器人中最知名的一款,几乎垄断了整个手术机器人市场。用过“达芬奇”的医生的评论就一个字:爽!

  根据公司财报,2016年总收入达27亿美元,同比增长13%。由于达芬奇手术机器人在手术界的垄断地位,让它能常年保持70%的毛利率,净利率则一直高于20%。截至2019上半年,“达芬奇”全球装机量超过5000台,手术量达到600万例。光是2018年就完成了超过100万例手术。我国进口一台“达芬奇”成本是350万美元,近2500万人民币。

  从2018年开始,由于达芬奇手术机器人的第一批专利保护陆续到期,这个市值千亿的市场就涌入了众多觊觎已久的冒险者。美敦力、强生、西门子、史赛克等四家医疗器械巨头,合计斥资67亿美元,以收购的方式拿到了手术机器人的入场券。

  公司被誉为“国产手术机器人第一股”。是国内骨科手术机器人的领军企业,始终专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。经过多年的技术积累和市场开拓,已形成了以“产、学、研、医”为导向的产品创新研发体系,先后实现了多代骨科手术机器人的产品注册并开展了常规的临床应用,在骨科手术机器人领域具有国际原创的核心技术。

  天智航研发团队共成功研制了三代拥有我国自主知识产权的骨科手术机器人产品,自主研发的骨科手术导航定位机器人是首家获得 CFDA 核发的第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”,是全球第五家取得医疗器械机器人注册许可症的企业。

  目前,公司的骨科手术导航定位机器人已研发至第三代(“天玑”)并进入市场化推广阶段,销售规模迅速增加;“天玑”已应用于北京积水潭医院、中国人民总医院等 74 家全国知名医疗机构,累计开展临床应用超过 5000 例;天智航下一代骨科手术导航机器人产品“天玑 2.0”已处于注册审评阶段,在研项目还包括关节置换机器人、沉浸式体验人机交互等前沿技术。

  骨科手术机器人作为准入壁垒很高的行业,主要竞争对象为外资企业,公司的研发实力值得肯定。目前国内已有部分企业组织了骨科手术机器人研究,但均未获得骨科手术机器人医疗器械注册证,公司将享受国产产品的市场独占期。

  公司率先在国内开展了骨科手术导航定位机器人产业化开发工作,先后完成了骨科手术导航定位机器人产品安全性和有效性检测和产品质量体系认证等工作,在北京积水潭医院和中国人民总医院完成了产品临床试验,获得了CFDA核发的国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证。

  2012年,获得了CFDA核发的针对股骨颈骨折治疗的GD-2000骨科手术导航定位机器人的医疗器械产品注册许可证。2014年,获得了CFDA核发的针对骨盆骨折治疗的GD-S骨科手术导航定位机器人的医疗器械产品注册许可证。2016年,获得了CFDA核发的第三代“天玑”骨科手术导航定位机器人的医疗器械产品注册许可证。

  天智航骨科手术机器人每台设备价格近2000万元,目前医保还未纳入,未来值得关注。

  天智航依托公司在骨科手术机器人领域的先发优势,为了向骨科机器人上下游进行渗透,进行了数起骨科手术机器人相关产业投资。通过股权投资跟踪医疗机器人新技术、拓展医疗机器人应用领域、完善骨科手术机器人上下游产业链,主要涉足脊柱医用耗材、移动 CT、机械臂和静脉配药机器人等领域。

  1、稀缺性:公司第三代产品“天玑”骨科手术机器人系统是治疗设备及器械类唯一的“国际原创”产品,凝聚了公司多年的核心技术,各项性能指标达到国际同种类型的产品水平。随着“天玑 2.0”骨科手术机器人等产品的陆续上市,将形成以手术机器人和医用耗材销售为主的业务模式。

  2、两项第一:国内骨科手机器人销量第一、手术量第一。天智航2018年度骨科机器人出售的收益9872.42万元,公司市场占有率2.7%左右。另外,目前骨科手术机器人辅助手术在国内骨科市场渗透率相当低,2017-2019年天智航累计销售77台机器人,已在全国74家医疗机构展开临床应用,这个数据在国内的骨科手机器人领域无论是销售数量和手术量都处于第一位。

  自 2016 年底天玑骨科机器人获批上市后,公司营收迅速增加,2019 年公司营业收入 2.29 亿元,同比增长 81.16%,2017-2019年公司营业收入年均复合增长率为 46.31%;归母净利润-0.31 亿元,净利润受股权激励费用和研发投入等影响波动幅度较大。

  天智航骨科手术导航定位机器人形成了“经销为主、直销为辅”的销售模式,2017-2019年公司主要营业业务骨科手术机器人产品毛利率分别是87.65%、89.97%、88.36%,维持在较高水准,体现公司产品的技术先进性、较好的产品竞争力和定价能力,以及较强的成本控制能力。研发投入来看,2017至2019年,公司研发投入金额分别为2229.32万元、4148.65万元、7701.29万元,占据营业收入的比例均在三成以上。

  手术机器人是集医学、机械学、生物力学及计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品。完整的手术机器人系统是由计算机集成的手术系统与医疗机器人组成,能从视觉、听觉和触觉上为医生进行手术操作提供支持,有效提升手术诊断和评估、靶点定位、精密操作和手术训练的质量,缩短患者康复周期。

  据普华永道的数据,2016全球手术机器人市场规模约在35~40亿美元,综合内外部环境分析,全球手术机器人市场估计将保持约为11%的复合增长率。预测到2020年全球手术机器人可实现超过58亿美元的市场规模,其中美国和欧洲分别占据全球医疗机器人63%和25%的份额,而亚太地区市场占有率只有12%,但医疗机器人装机量和手术数量呈现了快速增长态势。根据Transparency Market Research数据,医疗机器人市场重心正由北美逐渐往亚洲市场转移,亚太地区增速明显高于其他地区。

  骨科手术机器人属骨科高端器械,而中国骨科医疗器械市场未来成长空间巨大。从细分市场的情况去看,骨科医疗器械市场规模36.50亿美元,且近5年都保持双位数的高增长,排名第四。

  国内骨科器械市场仍处于起步状态,骨科诊疗水平的提升和社会老龄化进程加速带来骨科器械需求的不断释放,国内骨科植入医疗器械市场由2015年的164亿元增长至2019年的308 亿元(CAGR 17.03%)。

  随着骨科机器人的一直在升级,可承担的术式也在继续扩展,以“天玑”骨科手术导航机器人为例,作为国际首台通用性骨科手术机器人,“天玑”可完成脊柱、骨盆、四肢骨折等多种手术,适用于创伤和脊柱微创术式,已覆盖骨科 45%以上的手术适应症。对于目前庞大的骨科手术量,骨科机器人手术替代空间巨大。

  随着我国老龄化加剧,骨科疾病慢慢的变成了现代社会的常见病和多发病,骨科手术市场需求大,骨科手术机器人未来将承担更多手术任务量。天智航作为国内骨科手术导航定位机器人的龙头,研发能力突出,虽然行业处于导入期,但未来市场空间和细分赛道的发展的潜在能力值得期待。

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