医械日报最低参考价440元！安徽启动冠脉扩张球囊带量采购

  天智航上半年营收增长近60%；最低参考价440元！安徽启动冠脉扩张球囊带量采购

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  为进一步促进人类辅助生殖技术健康有序、安全准则规范发展，8月13日上海市卫健委印发了《上海市人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》（以下简称《规划》），着力打造一批规模化、高水平的人类辅助生殖技术服务机构，到2025年建成具有国际竞争力的生殖医学中心。

  文件提到，《规划》按辅助生殖技术类别进行了分类布局。其中针对植入前胚胎遗传学诊断技术，规定上海市开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构总数原则上不超过7家。新筹建的开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构应具备产前诊断资质，并至少实施体外受精-胚胎移植和卵胞浆内单显微注射技术满5年。（上海市卫健委）

  在设置标准上《规划》规定，新筹建开展人类辅助生殖技术的机构原则上应当设置在具备较高妇产科等相关专科水平和综合医疗救治能力的综合医院或妇产科专科医院，支持合乎条件的社会办医疗机构开展辅助生殖技术。同等条件下第一先考虑开展生育全程医疗保健服务、具备不孕症综合诊疗手段、开展国际化医疗服务的医疗机构。

  安徽省医药集中采购服务中心近日发布了《2021年安徽省冠脉扩张球囊集中带量采购文件》（以下简称“文件”），正式开启冠脉扩张球囊的集采。冠脉扩张球囊按照功能属性分为预扩球囊和后扩球囊两个组。参考外省省级集中带量采购中选价，经专家议定后，形成产品组别参考价，其中预扩球囊组参考价为537元/个，后扩球囊组参考价为440元/个。

  参与本次带量采购的主要企业有美敦力、波科、雅培、乐普等。根据采购文件，意向采购量按照采购总需求的80%累加得出，首年意向采购总量为63575个，其中预扩首年意向采购量为32317个，后扩首年意向采购量为31258个。（安徽省医药集中采购服务中心）

  根据之前安徽省医保局发布的《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》，骨科植入－脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器这4类高值医用耗材被纳入集采范围，至此，今年安徽省带量采购工作已全部开启。

  8月16日晚间，天智航披露半年报。半年报显示，2021年上半年公司实现营业收入7639.66万元，同比增长59.97%；归属于上市公司股东的净亏损为3870.68万元，同比扩大13.62%。

  天智航在半年报中提到，上年同期受疫情的影响，公司基本的产品骨科手术导航定位机器人销量及销售额均会降低；报告期内疫情得到一定效果控制，公司骨科手术导航定位机器人的采购招标、装机、市场推广活动逐渐恢复，骨科手术导航定位机器人销量及销售额亦有所增长。报告期内，公司骨科手术机器人天玑和天玑2.0的销量总计为17台，其中天玑2.0在今年2月拿到三类医疗器械注册证，在4月底正式推向市场，上半年的销量是3台。（科创板日报）

  目前大型跨国医疗器械美敦力旗下MazorRobotics公司的Renaissance和MazorX以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSAONE获批在国内上市销售，与天智航在脊柱辅助手术领域已经展开直接竞争。同时，史赛克旗下MAKOSurgical公司的RIO已获批在国内外上市销售，较天智航在研产品关节置换机器人具备先发优势。国内企业中，深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司机器人产品也已经获得国家药监局许可证。天智航面临着内外部竞争及自身商品市场拓展的双重压力。

  8月16日金域医学发布公告，上半年营业收入54.55亿元，同比增长57.01%；净利润10.59亿元，同比增长90.55%；基本每股盈利2.3元。对于业绩的增长金域医学表示，公司在全国31个省市等地区开展新冠核酸检测，今年上半年累计检测量超过9900万人份。此外，规模效应、项目结构优化使得公司毛利率由去年同期的44.77%提升至46.36%，提高了1.59个百分点。（巨潮资讯网、界面新闻）

  尽管金域医学上半年保持较为稳定的增长，但股价表现却难言乐观。今年1月公司股票价格触及178.47元/股，但随后快速下跌。尽管二季度股价有所回调，但最新股价距离最高点仍跌去23.56%。8月17日金域医学股价大幅度下滑。截至收盘，金域医学报125.51元，跌幅8.00%。市场对金域医学的担忧或是来自于业绩有没有持续性。2020年公司受益于新冠检验测试业务，营业收入增加30亿元。今年上半年业绩仍保持高增长，但增速已有所放缓。同时受疫情及集中采购影响，新冠检测需求及检验测试价格同样存在不确定性。

  启明医疗－Ｂ自愿性公布，公司拟收购杭州诺诚医疗科技有限公司（下称诺诚医疗）股份，以获得其用来医治肥厚性心肌病（HCM）的LiwenRF射频消融系统。本次收购将提升公司产品管线的创新性，并在结构性心脏病诊疗领域发挥商业化协同作用，巩固竞争优势。

  诺诚医疗成立于2017年，是由德诺医疗集团孵化的创新医疗器械研发企业。德诺医疗集团旗下现拥有多家心肺脑疾病治疗技术创新企业，在各细分治疗领域具备显着的领先性。未来，启明医疗将携手德诺医疗集团，在结构性心脏病领域进行深度的合作和整合。（巨潮资讯网）

  HCM是导致年轻人和运动员发生心源性猝死排名首位的病因，也是心脏衰竭的主要病因之一。依照国家心血管病中心统计，心源性死亡的发生率约为每10万人中41.8例，中国每年心源性猝死约100万例，且其发生率呈逐年上升趋势。心源性猝死一般仅有数分钟的抢救时间，因此，有效治疗HCM，对于预防心源性猝死的发生有着重大意义。

  Liwen术式具有创伤小、精准定位、不受靶血管限制、显著减少室间隔厚度、降低传导系统损伤等并发症的技术优势，开创了经心肌内的导管路径，为TAVR、TMVR及TTVR的瓣周漏问题提供了全新解决方案。启明医疗在公告中表示，公司将基于Liwen术式开发瓣周漏处理技术从而提升整体瓣膜产品线。